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一线治疗难治性前列腺癌,奥拉帕利最新3期结果发布

来源: 2022-11-17 22:22:54

近日,阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(MSD)联合宣布其PARP抑制剂奥拉帕利Olaparib,英文商品名Lynparza)的PROpel临床3期试验结果发表于《新英格兰医学杂志》子刊NEJM Evidence上。此次试验结果显示,奥拉帕利与标准疗法联合使用时,与单独使用标准疗法相比,可以显著地改善病患的影像学无进展生存期(rPFS
 
前列腺癌是全球男性第二大最常确诊的恶性肿瘤。在2020年,估计有140万男性被诊断为前列腺癌,全球约有37.5万人死于该病。确诊时,大多数男性患有局部前列腺癌,可通过手术或放疗进行治疗。当疾病转移或扩散时,会发展为转移性前列腺癌。前列腺癌细胞的生长具有雄激素依赖性,故转移性前列腺癌患者最初对雄激素剥夺治疗(ADT)治疗敏感。持续ADT后仍然疾病进展的患者会发展为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
 
奥拉帕利靶向DNA损伤修复反应(DDR)通路,利用“合成致死”原理,在杀伤癌细胞的同时,减少对健康细胞的影响。奥拉帕利在美国获批准使用在已接受过雄激素受体拮抗剂enzalutamide或abiraterone治疗、带有同源重组修复基因突变的mCRPC病患(包含BRCA与其他同源重组修复基因突变)。
 
PROpel是一项随机、双盲的3期临床试验,试验主要终点为rPFS。试验结果显示,当奥拉帕利与abiraterone和强的松(prednisone)合并使用时(n=399),与安慰剂和这两种药物合并结果相比(n=397),可以减少34%的疾病进展或死亡风险(HR=0.66,95% CI:0.54-0.81,P<0.0001)。前者治疗组合的中位rPFS为24.8个月,而后者则为16.6个月。
 
奥拉帕利与abiraterone和强的松合并使用时最常见(≥20%)的不良反应为贫血(46%)、疲劳(37%)和呕吐(28%)。其中3级或以上的不良反应为贫血(15%)、高血压(4%)、尿道感染(2%)、疲劳(2%)、食欲降低(1%)、呕吐(1%)、背痛(1%)、腹泻(1%)与呕吐(0.3%)。约有14%接受奥拉帕利合并治疗的病患因为不良反应而停止治疗。
 
“PROpel发表于NEJM Evidence上的数据反映了奥拉帕利与abiraterone和强的松合并作为mCRPC病患一线疗法的好处,我们很高兴这些数据获选成为这个新期刊的首期内容之一。”默沙东实验室全球临床开发负责人兼首席医学官Eliav Barr博士说道。
 
 

参考资料:9Y5帝国网站管理系统

[1] Results From Phase 3 PROpel Trial of LYNPARZA® (Olaparib) Plus Abiraterone in First-Line Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Published in NEJM Evidence. RETrieved June 22, 2022 from https://www.merck.com/news/results-from-phase-3-propel-trial-of-lynparza-olaparib-plus-abiraterone-in-first-line-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer-published-in-nejm-evidence/9Y5帝国网站管理系统